AnÁlise Farmacêutica Qualitativa Do Derivado Carbapenêmico Doripenem.

Viviane Ferreira Da Silveira, Cássia V. Garcia, Elfrides E. S. Schapoval, Andreas S. L. Mendez

Resumo


Introdução: As carbapenemas são antibióticos modernos de amplo espectro de ação, com relatada eficácia clínica em casos de infecções graves. O doripenem (doribax®) é um derivado desta classe, introduzido no mercado em 2007, nos Estados Unidos. Poucos trabalhos abordando técnicas analíticas para determinação deste antibiótico estão descritas na literatura. Dada esta constatação, o presente trabalho tem como objetivo o desenvolvimento de técnicas qualitativas para a caracterização físico-química e identificação do fármaco no produto comercializado. Material e Métodos: A análise qualitativa incluiu o desenvolvimento de ensaio cromatográfico por cromatografia em camada delgada (CCD), em fase estacionária composta por sílica gel, num sistema eluente constituído por mistura de butanol:ácido acético glacial:água, e revelação por vapores de iodo. Na análise por espectrofotometria na região do ultravioleta, obteve-se o espectro na faixa de 200-400 nm, em espectrofotômetro Femto 800 XI. A caracterização por espectrofotometria na região infravermelho foi efetuada utilizando equipamento espectrofotômetro Perkim-Elmer SPECTRUM BX. Resultados e Discussão: Na análise cromatográfica, o doripenem foi revelado em Rf de 0,45, com a visualização de um único composto. A análise preliminar de uma amostra degradada termicamente permitiu a visualização de outras manchas ao longo da migração cromatográfica.O espectro de IV permitiu a observação de bandas características dos grupamentos que compõem a estrutura molecular do fármaco. A análise qualitativa na região do ultravioleta indicou um perfil espectral com máximo de absorção em 298 nm, semelhante a outros derivados carbapenêmicos, em especial o meropenem. Conclusões: As técnicas analíticas estudadas se inserem como importantes ferramentas para análise qualitativa no âmbito do controle de qualidade deste medicamento. Podem servir de base para o aprofundamento do trabalho em nível de determinação quantitativa e avaliação de estabilidade da formulação farmacêutica. Orgão de Fomento:

Palavras-chave


doripenem, análise farmacêutica, cromatografia em camada delgad

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